斯微(上海)生物科技有限公司(下称:“斯微生物”)研发的编码新生抗原mRNA个性化肿瘤疫苗,在澳大利亚取得了正式伦理批件,宣告正式进入海外注册临床I期阶段。
在澳大利亚的临床I期试验中,斯微生物将在晚期恶性实体瘤患者中,进一步探索编码新生抗原的mRNA个性化肿瘤疫苗治疗的安全性和有效性。第一例患者将于2022年3月份入组。
这在中国和亚洲地区均为第一
晚期恶性实体瘤患者,特别是发生转移者目前尚缺乏有效的治疗手段,生存时间非常短。mRNA肿瘤疫苗被誉为新一代肿瘤精准免疫治疗的代表,在免疫原性、有效性、安全性及工业化生产方面具有颠覆性的优势。借助二代测序技术,研究人员可以更好地了解患者的基因突变情况;借助数据库和计算机分析,他们可以预测个性化的新生抗原。结合mRNA编码技术,个性化的新生抗原肿瘤疫苗诞生,将为晚期恶性实体瘤患者的治疗提供新的希望。
新生抗原mRNA个性化肿瘤疫苗的核心技术是新型纳米材料(Lipopolyplex,LPP)mRNA递送系统, 有独特的双层结构,能够保证的mRNA递送的安全性及有效性。在动物荷瘤实验中发现,LPP mRNA疫苗皮下注射三个疗程可显著抑制黑色素瘤肺转移;针对乳腺癌的mRNA疫苗也显示出更好的抑制肿瘤效果。
根据临床I期的试验数据,研发团队将更加精准地定位个性化肿瘤疫苗的适应症和患者人群,致力于寻求最有效的治疗方案,为患者带来福音。
