国家食品药品监督管理总局日前在其官网上发布通知，下调保健食品中的何首乌规定用量，规定生何首乌每日用量不得超过1.5克，制何首乌每日用量不得超过3克。通知明确，保健功能包括“对化学性肝损伤有辅助保护功能”的含何首乌的保健食品，应取消该保健功能或在配方中去除何首乌。自2014年9月1日后生产的含何首乌保健食品，标签标识中不适宜人群应增加“肝功能不全者、肝病家族史者”。
何首乌为一种珍贵中药材，《本草纲目》中早有记载：此物气温味苦涩，苦补肾，温补肝，能收敛精气，所以能养血益肝，固精益肾，健筋骨，乌发，为滋补良药，不寒不燥，功在地黄、天门冬诸药之上。
而解放军第81医院的肝病研究所的一篇《口服何首乌致肝损害40例临床分析》研究论文显示，在2004年5月份到2008年5月份，对4年间收治的40例因口服何首乌致肝损伤的案例进行分析，其中38例均为常规剂量，这40例病人均为治疗脱发、白发而服用了含何首乌成份的保健食品。平均服用9周后，出现了肝损伤的案例，有两例患者死亡。该结论称，口服何首乌保健品可引起肝功能损害，甚至诱发急性肝衰竭，有研究者指出，何首乌主要含有由大黄素、大黄酸、大黄素甲醛等组成的蒽醌类化合物，在初步试验中可发现，大黄素、大黄酸对肝细胞产生损伤，不过目前学术界尚未有统一观点，还有观点认为何首乌导致药物性肝损害可能属于过敏反应，并非何首乌本身毒性所致等。
一时笔者十分不解，何首乌为中药实践出来的补益肝肾的良药，却戴上了“伤肝”的帽子，虽然是摆出了病例事实，但为何感觉还是有些主观呢，各方专家对何首乌的功效目前还存在着较大的争议。何首乌贵为药用珍宝，此次却受污于保健食品？笔者随即查询了很多关于保健食品的政策信息。
国家食品药品监督管理总局此前批准的保健食品中有273个关于何首乌的，其中包括“对化学性肝损伤有辅助保护功能”的有12个，都有保健食品的行政审批（下称“（国食）健字”），药监总局印象中不仅一次“躺着中枪”，匆忙应对，其内因脱离不了，“健字”本身已对“何首乌”的安全性做了背书。获得“健字”的产品多如繁星，一边充当各种原料或产品的发言人，一边充当警卫实则为难当事者，时刻为“背书”产品的质量担着心，深感其重负、道远。笔者通过获取相关信息，发现此行业目前争论于行政审批是否该取消，而且异常激烈。
需不需要行政审批，一方面说辞为保障安全和规范市场，包括约束宣传，一方面是对审批定义不清晰、科学依据不充分，过于重复、遏制行业发展及公平竞争的意见和对审批流程慢，效率低，黑幕多的质疑。当然笔者看来，无论既得利益者是否守得住已有优势，至少重审批，轻监管还是迷惑了公众，迷茫了政府，最重要的是，一件事令政府、市场频频失措，已扭曲了经济发展之客观规律。
究竟何首乌有毒无毒应该由谁来判定？含何首乌的保健品该如何监管？是不是还要用国家信誉来为之担保？这些问题都需要更深入的研究和探讨。
