强肝胶囊有效逆转非酒精性脂肪性肝纤维化
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背景
过去20年我国成人NAFLD汇总患病率为29.6%。2017至2022年我国575万余例健康体检成人基于瞬时弹性成像的数据显示，脂肪肝、重度脂肪肝、进展期纤维化、肝硬化患病率分别为44.4%、10.6%、2.9%和0.87%。进展期纤维化对预后的影响高于NASH，大约40.8%的NASH 患者随访中纤维化进展。
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研究药物-强肝胶囊介绍
强肝胶囊组方来源于祖国经典方——强肝汤（记载于中医大辞典-方剂分册）。是由茵陈、板蓝根、当归、白芍、丹参、郁金、黄芪、党参、泽泻、黄精、地黄、山药、山楂、六神曲、秦艽、甘草16味药物组成，具有清热利湿、补脾养血、益气解郁的功效，明确批准用于脂肪肝、慢性肝炎、早期肝硬化和中毒性肝炎的治疗，国家医保乙类品种。
基础研究已经表明：强肝胶囊通过下调细胞因子TGF-β1/Smads 信号通路和PDGF-BB 表达，从而抑制HSC 激活、增殖，发挥抗纤维化作用。
本项研究通过肝活检验证强肝胶囊治疗非酒精性脂肪性肝纤维化的临床疗效。
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研究对象
选择2008年7月-2009年10月重庆医科大学第一附属医院住院及门诊NAFLD患者中，经肝穿刺活组织检查证实为肝纤维化S1~S3期的患者作为本实验的研究对象，共人组对象118例，因各种原因未完成者14例（不能按时回访的3例，不愿再次行肝穿刺活组织检查的8例，患其他疾病退出的2例，加用试验以外的保肝药者1例），本试验共完成104例。治疗组64例，对照组40例。
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治疗方法
2组患者均采用饮食控制，给予护肝宁行一般护肝对症治疗
治疗组在此基础上加用强肝胶囊，每次1.2g，3次/d，口服，疗程6个月。
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病理检查-金标准验证
强肝胶囊治疗非酒精性脂肪性肝纤维化有效率56.3%。
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肝纤维化相关标志物比较
治疗组治疗后HA、PCⅢ、Ⅳ-C、LN均较治疗前下降，且优于对照组。
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对TGF-β及信号通路的影响
治疗组治疗后TGF-β1、及其受体水平、Smad3、Smad4表达水平降低，Smad7表达水平提高，且优于对照组。
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结论
强肝胶囊通过下调TGFB1/Smads 信号通路相关蛋白质的表达，达到其抗肝纤维化的作用。
强肝胶囊能够降低肝纤维化相关标志物，改善肝脏纤维化的病理状态的功效，逆转肝纤维化的有效率达56.3%。
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参考文献
代谢相关( 非酒精性) 脂肪性肝病防治指南(2024 年版)[J].实用肝脏病杂志,2024,27(4):494-510.
庄辉,王林,闫海江,等.强肝胶囊对CCl4诱导的肝纤维化大鼠肝组织TGF-β1和PDGF-BB的影响[J].中西医结合肝病杂志,2020,30(4):341-345.
古赛,黄妙兴.强肝胶囊治疗非酒精性脂肪性肝纤维化的临床疗效[J].中华肝脏病杂志,2011,19(10):791-792.
