强肝胶囊可防治抗结核药物所致肝损伤，降低患者谷丙转氨酶、总胆红素水平

强肝胶囊可防治抗结核药物所致肝损伤，降低患者谷丙转氨酶、总胆红素水平

药物性肝损伤（drug?inducedliverinjury，DILI），是指由各类处方或非处方的化学药物、生物制剂以及传统中药、天然药、保健品、膳食补充剂（TCM?NM?HP?DS）及其代谢产物乃至辅料等所诱发的肝损伤，亦称药物性肝病。在药物使用过程中，因药物本身和/或其代谢产物导致，或由于特殊体质对药物的超敏感性或耐受性降低导致DILI发生，是最常见和最严重的药物不良反应（ADR）之一，临床上可表现为急性或慢性肝病。

DILI占非病毒性肝病的 20%～50%，暴发性肝衰竭的 13%～30%，发达国家患病率为 1/10 万～20/10 万。目前报告的 DILI 病例主要来源于住院或门诊患者。我国近期一项多中心大型回顾性研究报告，普通人群 DILI 的年发病率为 23.80/10万，高于西方国家。我国急性DILI 诊断病例逐年上升，急性 DILI 患者约占急性肝损伤住院患者的 20%，传统中草药和膳食补充剂以及抗结核药是我国DILI 的主要原因。DILI 已成为一个不容忽视的严重公共卫生问题^[1]。

一、我国肺结核患者众多，是全球结核病高负担国家之一，且抗结核药物引起的肝损害是导致中断治疗的重要因素

世界卫生组织（WHO）发布我国2022年新发结核病患者数为74.8万（2021年为78.0万），在30个高负担国家中排第3位，占全球发病数的7.1%；发病率估计为52/10万，在30个高负担国家中排第29位；结核病死亡数为3万，结核病死亡率为2.0/10万；耐多药/利福平耐药结核病患者为3万。

随着抗结核研究的发展，抗结核药所致肝损害越来越受到人们的关注。大多数抗结核药都是通过肝脏代谢的，药物代谢过程中产生的毒性产物可导致肝细胞坏死，炎症、脂肪变性和胆汁淤积肝功能受损，而且几乎所有抗结核药物均有肝毒性。药物性肝炎是抗结核药物常见的不良反应，抗结核治疗过程中，药物引起的肝损伤是导致中断治疗的重要因素，有效的治疗方法是患者使用抗结核药物时加用保肝药。

二、强肝胶囊联合抗结核药治疗肺结核^[2]

采用肺结核6～8个月短期化疗方案，即强化期2个月异烟肼(H)、利福平(Ｒ)、乙胺丁醇(E)、吡嗪酰胺(Z)四药联用，巩固期4～6个月H、Ｒ两药联用。2组肺结核患者均采用2HＲZE/4HＲ化疗方案，疗程6个月，常规剂量。在此基础上，治疗组患者全程加服强肝胶囊5粒/次，2次/d。

三、强肝胶囊可防治抗结核药物所致肝损伤降低患者ALT、总胆红素水平

治疗组100例患者在治疗过程中，8例出现药物性肝损伤占8%。对照组75例患者在治疗过程中，21例出现肝损害占28%，其中重度肝损害2例，总胆红素高达568μmol/L。治疗组出现肝损害临床症状的发生率为68%，而对照组出现肝损害临床症状的患者高达87%。治疗过程中，对照组出现了药物性肝炎的表现如发热、恶心、黄疸以及肝功能异常严重，此时停药并给予保肝、降酶、退黄的治疗，肝功能恢复正常才能继续服用抗结核药物。而实验组肝功能损害轻微，未停用抗结核药，继续加用强肝胶囊5粒/次口服，2次/d，直至疗程结束，肝功能未见明显异常。见表1及表2。

四、强肝胶囊的显著作用特点，必定使其在抗结核药所致肝损伤中发挥出越来越重要的作用。

药物性肝炎是抗结核药物常见的不良反应，抗结核治疗过程中，化学治疗药物引起的肝损伤是导致中断治疗的重要因素，有效的护肝方法是患者坚持抗结核治疗、减少结核耐药和复发的关键。

强肝胶囊是一个大组方中成药，由丹参、黄芪、茵陈、泽泻等组成。诸药科学配伍，起到了清热利湿、活血化瘀、补脾益血和疏肝活血功效。其中茵陈、板蓝根、丹参等能清除自由基，抗脂质过氧化，阻止和清除脂肪在肝脏的浸润; 生地、党参、黄芪等能促进肝细胞膜、细胞器膜修复再生；黄芪、当归、生地能稳定肝细胞膜、保护肝细胞；白芍、黄芪、郁金等能减少肝细胞凋亡，促进肝细胞再生。在防治肝损伤方面，强肝胶囊不仅可以直接清除自由基，还提高超氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化酶的数量和活性，使超氧阴离子转化成过氧化氢，进而转化成氧化性很弱的水分子和氧分子，恢复蛋白质的正常生理功能和生物膜的完整性，达到抗氧化应激的作用，最终达到保肝护肝的目的。

【参考文献】